Трипликсам таб. п/пл. об. 5мг + 2,5мг + 10мг №30

Фармакологическое действие

Фармакологические свойства препарата Трипликсам® сочетают в себе свойства каждого из его действующих веществ. Помимо этого, комбинация амлодипина, индапамида и периндоприла аргинина усиливает антигипертензивное действие каждого из компонентов.
Амлодипин
Индапамид
Периндоприл

-        снижает секрецию альдостерона;
-        по принципу отрицательной обратной связи увеличивает активность ренина в плазме крови;


Периндоприл оказывает терапевтическое действие благодаря активному метаболиту периндоприлату. Другие метаболиты не обладают фармакологической активностью. Периндоприл нормализует работу сердца, снижая преднагрузку и постнагрузку благодаря:
-        сосудорасширяющему действию на вены, возможно связанному с активацией системы простагландинов;
-        снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС)
При изучении показателей гемодинамики у пациентов с хронической сердечной недостаточностью (ХСН) было выявлено:
-        снижение давления наполнения в левом и правом желудочках сердца; снижение ОПСС;
-        увеличение сердечного выброса и увеличение сердечного индекса;
-        усиление мышечного периферического кровотока.


Амлодипин
-        вызывает расширение периферических артериол, уменьшая общее периферическое сопротивление сосудов (постнагрузку). Это снижение нагрузки на сердце уменьшает энергозатраты, и потребность миокарда в кислороде.
-        вызывает расширение коронарных артерий и артериол как в ишемизированной, так и в интактной зонах. При этом у пациентов со спазмом коронарных артерий (стенокардией Принцметала) улучшается коронарный кровоток и снабжение миокарда кислородом.


Индапамид
При использовании индапамида в режиме монотерапии был продемонстрирован 24-часовой антигипертензивный эффект. Антигипертензивный эффект проявляется при применении препарата в дозах, оказывающих минимальное диуретическое действие.
Индапамид уменьшает гипертрофию левого желудочка.
В коротких, средней длительности и долгосрочных исследованиях с участием пациентов с артериальной гипертензией было показано, что индапамид:
Периндоприл


Через 24 часа после приема внутрь наблюдается выраженное (порядка 80 %) остаточное ингибирование АПФ.
У пациентов с позитивным ответом на лечение нормализация АД наступает в течение месяца и сохраняется без развития тахикардии.


Периндоприл/Индапамид
Клиническая эффективность и безопасность
Амлодипин


Периндоприл/Индапамид




В подгруппе пациентов с артериальной гипертензией показано значимое снижение на 9% относительного риска комбинированной частоты макро- и микрососудистых осложнений в группе, принимавшей комбинацию периндоприл/индапамид, по сравнению с плацебо.
Преимущества гипотензивной терапии не зависели от преимуществ, достигнутых на фоне интенсивного гликемического контроля.
Имеются данные клинических исследований комбинированной терапии с применением ингибитора АПФ с АРА II.
Данные исследования не выявили у пациентов, получавших комбинированную терапию, значительного положительного влияния на возникновение почечных и/или кардиоваскулярных осложнений и на показатели смертности, в то время как риск развития гиперкалиемии, острой почечной недостаточности и/или артериальной гипотензии увеличивался по сравнению с пациентами, получавшими монотерапию.


Трипликсам®
Амлодипин
Всасывание
Распределение
Метаболизм
Выведение
Особые группы пациентов


Всасывание
Индапамид быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Распределение
Метаболизм и выведение
Период полувыведения составляет 14–24 часа (в среднем, 18 часов). При повторном приеме препарата не наблюдается его кумуляции.
Особые группы пациентов


Всасывание
Распределение
Метаболизм
Выведение
Особые группы пациентов
Пожилой возраст
Почечная недостаточность
Диализ
Цирроз печени
Фармакокинетика периндоприла нарушена у пациентов с циррозом печени: его печеночный клиренс уменьшается в 2 раза. Тем не менее, количество образующегося периндоприлата не уменьшается, что не требует коррекции дозы (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).

Показания

В качестве терапии у пациентов с артериальной гипертензией при снижении АД на фоне приема амлодипина, индапамида и периндоприла в тех же дозах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующим и вспомогательным веществам, входящим в состав препарата, производным сульфонамида, производным дигидропиридина, другим ингибиторам АПФ, любым другим веществам, входящим в состав препарата;
Пациенты, находящиеся на гемодиализе;
Нелеченная сердечная недостаточность в стадии декомпенсации;
Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
Почечная недостаточность умеренной степени (клиренс креатинина (КК) менее 60 мл/мин) для дозировки комбинации периндоприл/индапамид 10 мг/2,5 мг (т.е. Трипликсам® 5 мг + мг + 10 мг и Трипликсам® 10 мг + 2,5 мг + 10 мг);
Ангионевротический отек (отек Квинке) на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе (см. раздел «Особые указания»);
Наследственный/идиопатический ангионевротический отек;
Беременность (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
Период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
Печеночная энцефалопатия:
Тяжелая печеночная недостаточность;
Гипокалиемия;
Тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);
Шок (включая кардиогенный);
Обструкция выносящего тракта левого желудочка (например, клинически значимый стеноз устья аорты);
Гемодинамически нестабильная сердечная недостаточность после острого инфаркта миокарда;
Одновременное применение с алискирен-содержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом или нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <60 мл/мин/1,73м2 площади поверхности тела) (см. разделы «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами» и «Фармакодинамика»);
Двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки;
Одновременное применение с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт»;
Одновременное применение с препаратами, удлиняющими интервал QT;
Одновременное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия и лития, у пациентов с повышенным содержанием калия в плазме крови;
С осторожностью (см. также разделы «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»)
Наличие только одной функционирующей почки, нарушения водно-электролитного баланса, системные заболевания соединительной ткани, терапия иммуносупрессорами, аллопуринолом, прокаинамидом (риск развития нейтропении, агранулоцитоза), острый инфаркт миокарда (и в течение 1 месяца после инфаркта миокарда), синдром слабости синусового узла (выраженная тахи- и брадикардия), при одновременном назначении с ингибиторами или индукторами изофермента CYP3A4, печеночная недостаточность легкой и средней степени тяжести, угнетение костномозгового кроветворения, сниженный объем циркулирующей крови (прием диуретиков, диета с ограничением поваренной соли, рвота, диарея, гемодиализ), гиперурикемия (особенно сопровождающееся подагрой и у ратным нефролитиазом), одновременное применение дантролена, эстрамустнна, лабильность артериального давления, перед процедурой афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП) с помощью декстрана сульфата, состояние после трансплантации почки, пациенты негроидной расы, ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, реноваскулярная гипертензия, сахарный диабет, хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA), одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли и лития, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69®), одновременное проведение десенсибилизирующей терапии аллергенами (например, ядом перепончатокрылых), аортальный стеноз/митральный стеноз/гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, пожилой возраст.

Побочные действия

Наиболее частыми нежелательными реакциями, о которых сообщалось при лечении периндоприлом, индапамидом и амлодипином в качестве монотерапии были: головокружение, головная боль, парестезии, вертиго, сонливость, нарушения зрения, звон в ушах, сердцебиение, «приливы» крови к коже лица, снижение АД (и эффекты, связанные с гипотензией), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (боль в животе, запор, диарея, извращение вкуса, тошнота, диспепсия, рвота), кожный зуд, сыпь, макулопапулезная сыпь, мышечные спазмы, припухлость в области лодыжек, астения, отеки и усталость.

Как принимать, курс приема и дозировка

Пациенты с почечной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика», «Противопоказания» и «Особые указания»)


Пациенты с печеночной недостаточностью (см. разделы «Фармакокинетика» «Противопоказания» и «Особые указания»)




В настоящее время нет данных по безопасности и эффективности применения препарата Трипликсам® у детей и подростков.

Передозировка

Амлодипин
Симптомы.


В некоторых случаях может быть эффективным промывание желудка. У здоровых добровольцев было продемонстрировано, что применение активированного угля в течение 2 часов после приема 10 мг амлодипина уменьшает скорость абсорбции амлодипина.
Поскольку амлодипин связывается с белками, гемодиализ неэффективен.
Симптомы
Методы оказания медицинской помощи
При значительном снижении АД следует перевести пациента в положение «лежа» на спине с приподнятыми ногами, при необходимости проводить коррекцию гиповолемии (например, внутривенная инфузия 0,9% раствора натрия хлорида). Периндоприлат, активный метаболит периндоприла, может быть удален из организма с помощью диализа (см. раздел «Фармакокинетика»)

Форма выпуска

таблетки покрыт.плен.об.

Условия хранения

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Действующее вещество

Амлодипин, Индапамид, Периндоприл

Условия отпуска из аптек

По рецепту