Энам таб. 5мг №20

Состав

цинка стеарат.

Фармакологическое действие

Препарат Энам® относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС),






Несмотря на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает артериальное давление (АД),


Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.


При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки натрия или жидкости.


В коротких клинических исследованиях, у пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без, после приема эналаприла наблюдалось снижение альбуминурии, выведения почками IgG, а также снижение общего белка в моче.


Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
У пациентов с СН, на фоне терапии сердечными гликозидами и диуретиками, прием эналаприла вызывал снижение общего периферического сопротивления и АД. Сердечный выброс увеличивался, в то время как ЧСС (обычно повышенная у пациентов с СН) снижалась.
Давление заклинивания в легочных капиллярах также снижалось. Толерантность к физической нагрузке и степень тяжести СН, оцененные по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), улучшались.
Данные эффекты наблюдались при длительной терапии.
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести СН эналаприл замедлял прогрессирование дилатации сердца и СН, что подтверждалось снижением конечнодиастолического и систолического объемов левого желудочка и улучшением фракции выброса левого желудочка.
Клинические данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны.

Всасывание
Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь.


У здоровых добровольцев с нормальной функцией почек равновесная концентрация эналаприлата в сыворотке крови
Распределение
Метаболизм
Выведение
Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче,
Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу,


У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина

После однократного приема внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема.




Концентрация эналаприла у них не определялась.

Показания

Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
Реноваскулярная гипертензия.
Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Энам® также показан для:

Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Энам® показан для:

Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Препарат Энам® показан для:

Применение при беременности и кормлении грудью

В опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования новорожденных,
матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности, отмечали повышенный риск развития
серьезных врожденных пороков развития, по сравнению с новорожденными, чьи матери не принимали ингибиторы АПФ в


Применение ингибиторов АПФ в данные периоды сопровождалось отрицательным воздействием на плод и новорожденного,
которое проявлялось в виде артериальной гипотензии, почечной недостаточности, гиперкалиемии и/или гипоплазии костей черепа у новорожденного. Также сообщалось о недоношенности, задержке внутриутробного развития плода и незаращении артериального (Боталлова) протока,




В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Энам®,
если только прием препарата не считается жизненно необходимым для матери. Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать,
Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона,




В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.

Противопоказания

Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ,


Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.


Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния после трансплантации почки;


реноваскулярная гипертензия; угнетение костномозгового кроветворения; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов; печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия;
при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития; при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза)
с использованием декстран сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками,
соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте);
во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;
у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69®);
у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;
у пациентов негроидной расы.

Побочные действия

В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
Редко: нейтропения, снижение гемоглобина, снижение гематокрита, тромбоцитопения, агранулоцитоз,
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики
Часто: головная боль, депрессия.
Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия,

Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень часто: головокружение.
Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*,
возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии
Редко: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: кашель.
Часто: одышка.
Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: тошнота.
Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.
Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка,
сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко: печеночная недостаточность, гепатит (гепатоцеллюлярный или холестатический), гепатит (включая некроз),

Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительносги/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей,
губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»).
Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.
Редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз,
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов: лихорадку, серозит,
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: эректильная дисфункция.
Редко: гинекомастия.
Общие расстройства
Очень часто: астения.
Часто: повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.
Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия.
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения,
однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей,
инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена,
атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия,
включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.

Как принимать, курс приема и дозировка

Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг





После первого приема препарата Энам® может развиться симптоматическая артериальная гипотензия.
Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энам®.


<80 >30 мл/мин 5-10 мг
< или =30 >10 мл/мин 2,5 мг
< или = 10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа**
* См. разделы «С осторожностью», «Особые указания».
** Эналаприл подвергается диализу. Коррекция дозы в дни, когда диализ не проводится,


Начальная доза препарата Энам®, у пациентов с клинически выраженной СН или с бессимптомной дисфункцией левого желудочка, составляет 2,5 мг. При этом применение препарата должно проводиться под тщательным врачебным контролем для определения первичного эффекта препарата на уровень АД. Препарат Энам® может применяться для лечения СН с выраженными клиническими проявлениями обычно совместно с диуретиками и, когда необходимо, с сердечными гликозидами.
В случае отсутствия симптоматической артериальной гипотензии (возникшей в результате лечения препаратом Энам®)
или после ее коррекции, дозу препарата следует постепенно повышать до обычной поддерживающей дозы 20 мг,


Как до, так и после начала лечения препаратом Энам® следует проводить регулярный контроль АД и функции почек
(см. раздел «Особые указания»), поскольку сообщалось о развитии в результате приема препарата артериальной гипотензии


доза диуретиков по возможности должна быть снижена до начала лечения препаратом Энам®.
Развитие артериальной гипотензии после приема первой дозы препарата Энам® не означает,
При лечении препаратом Энам® следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Форма выпуска

таблетки

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Показания

Отеки,Сердечная недостаточность,Гипертония (повышенное давление)

Срок годности

3 года.

Действующее вещество

Эналаприл

Условия отпуска из аптек

По рецепту