Суматриптан таб. п/пл. об. 100мг №2

Состав

В одной таблетке 100 мг содержится:

активное вещество:

суматриптан (суматриптана сукцинат) 100,00 мг (140,00 мг);

вспомогательные вещества:

лактозы моногидрат 140,00 мг,

кроскармеллоза натрия 3,00 мг,

целлюлоза микрокристаллическая 13,50 мг,

кремния диоксид коллоидный 0,50 мг,

магния стеарат 3,00 мг;

оболочка Опадрай II 33G28707 белый (гипромеллоза (Е 464) 4,0000 мг,

титана диоксид (Е 171) 2,4000 мг,

лактозы моногидрат 2,2000 мг,

макрогол-3000 0,8000 мг,

триацетин 0,6000 мг).

Фармакологическое действие

Суматриптан является специфическим селективным агонистом 5НТ1D-серотониновых рецепторов (5-гидрокситриптамин-1 подобных), расположенных преимущественно в кровеносных сосудах головного мозга. Стимуляция 5НТ1D -серотониновых рецепторов приводит к сужению сосудов. Препарат не влияет на другие подтипы 5НТ-серотониновых рецепторов (5HT2-5HT7).

В экспериментальных исследованиях показано, что суматриптан вызывает избирательное сужение сонных артерий, которые снабжают кровью экстракраниальные и интракраниальные ткани, в т.ч. мозговые оболочки (расширение этих сосудов и/или их
отек является основным механизмом развития мигрени у человека), не оказывая при этом существенного влияния на церебральный кровоток.

Также экспериментально установлено, что суматриптан подавляет активность рецепторов окончаний афферентных волокон тройничного нерва. Устраняет ассоциированную с мигренозным приступом тошноту и светобоязнь.

Показания

Мигрень (для купирования приступов, с аурой или без нее).

Побочные действия

Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения:

очень часто - не менее 10%;

часто - не менее 1%, но менее 10%;

нечасто - не менее 0,1%, но менее 1%;

редко - не менее 0,01%, но менее 0,1%;

очень редко - менее 0,01% (включая единичные случаи).

Со стороны сердечно-сосудистой системы:

очень редко - брадикардия, тахикардия, аритмия, транзиторное повышение артериального давления (АД) (сразу после начала лечения), транзиторные признаки ишемии миокарда на электрокардиограмме, спазм коронарных сосудов, инфаркт миокарда, синдром Рейно, снижение АД, «приливы» крови к лицу.

Со стороны дыхательной системы:

часто - одышка, преходящее раздражение слизистой оболочки или чувство жжения в носовой полости или горла.

Со стороны пищеварительной системы:

часто - тошнота, рвота; незначительное повышение активности «печеночных» ферментов;

очень редко - ишемический колит, диарея, ощущение дискомфорта в области живота.

Со стороны нервной системы:

часто - головокружение, сонливость, нарушение чувствительности, в том числе парестезии, гипестезии;

очень редко - судороги (обычно при наличии судорог в анамнезе);

неизвестная частота - тремор, дистония, беспокойство.

Со стороны органа зрения:

нечасто - диплопия, мелькание «мушек» перед глазами, нистагм, скотома, снижение остроты зрения;

очень редко - частичная преходящая потеря зрения (следует иметь в виду, что нарушения зрения могут быть связаны с самим приступом мигрени).

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

часто - миалгия;

неизвестная частота - ригидность затылочных мышц, артралгия.

Аллергические реакции:

очень редко - кожная сыпь, крапивница, кожный зуд, эритема, анафилаксия.

Прочие:

часто - боль, покалывание, ощущение жара, ощущение слабости и/или усталости, носовое кровотечение, ощущение сдавления или тяжести (эти симптомы обычно являются преходящими, но могут быть интенсивными и возникать в любой части тела, включая грудную клетку и шею);

неизвестная частота - повышенная потливость.

Взаимодействие

Суматриптан не взаимодействует с пропранололом, флунаризином, пизотифеном и этиловым спиртом. Одновременное применение суматриптана с алколоидами спорыньи и их производными (в т.ч. метизергидом) или другими триптанами/агонистами 5НТ1-серотониновых рецепторов сопровождается повышенным риском развития длительного спазма сосудов и ишемии.

Суматриптан можно применять не ранее, чем через 24 ч после приема алколоидов спорыньи и их производных или других триптанов/агонистов 5НТ1-серотониновых рецепторов, в свою очередь, препараты, содержащие алколоиды спорыньи, можно принимать не ранее, чем через 6 ч после приема суматриптана, другие триптаны/агонисты 5НТ1-серотониновых рецепторов можно принимать не ранее, чем через 24 ч после приема суматриптана.

Возможно взаимодействие между суматриптаном и ингибиторами МАО, противопоказано их одновременное применение.
Имеются очень редкие сообщения, полученные в результате постмаркетингового наблюдения, о развитии серотонинового синдрома (включая расстройства психики, вегетативную лабильность и нервно-мышечные нарушения) при одновременном применении суматриптана с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).

Также сообщалось о развитии серотонинового синдрома при одновременном применении триптанов с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН).

Единичные сообщения получены о более выраженном проявлении побочных реакций со стороны суматриптана при одновременном применении с растительными препаратами, содержащими зверобой продырявленный.

Как принимать, курс приема и дозировка

Внутрь (таблетку проглатывают целиком, запивая водой). Начальная однократная доза 50 мг, при необходимости дозу можно увеличить до 100 мг.

Если симптомы мигрени не исчезают и не уменьшаются после приема первой дозы, то прием второй дозы для купирования продолжающегося приступа не назначают.

Для купирования последующих приступов (при уменьшении или исчезновении симптомов, а затем возобновлении) можно принять вторую дозу в течение следующих 24 часов при условии, что интервал между приемами составляет не менее 2 ч. Максимальная суточная доза при приеме внутрь - 300 мг.

Передозировка

При однократном подкожном введении в дозе 12 мг суматриптан не вызывал каких-либо побочных эффектов. При подкожном введении в дозе более 16 мг или при приеме внутрь более 400 мг суматриптан не вызывал каких-либо непредвиденных побочных эффектов, помимо тех, что перечислены выше.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, наблюдение за состоянием пациентов не менее 10 ч, при необходимости - симптоматическая терапия. Нет данных о влиянии гемодиализа и перитониального диализа на концентрацию суматриптана в плазме.

Форма выпуска

таблетки покрыт.плен.об.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
Не использовать по истечении срока годности!

Действующее вещество

Суматриптан

Условия отпуска из аптек

По рецепту