Цена на сайте может отличаться от цены в аптеке.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Состав
цинка стеарат.
Фармакологическое действие
Препарат Энам® относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС),
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается и гидролизуется в эналаприлат,
который является высокоспецифичным и длительно действующим ингибитором АПФ, не содержащим сульфгидрильную группу.
АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II.
АПФ идентичен ферменту кининаза II, поэтому эналаприл также может блокировать разрушение брадикинина – пептида,
Несмотря на то, что основным механизмом, при помощи которого эналаприл снижает артериальное давление (АД),
У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии.
В клинических исследованиях гемодинамики у пациентов с эссенциальной гипертензией снижение АД сопровождалось снижением общего периферического сосудистого сопротивления, увеличением сердечного выброса и отсутствием изменений или незначительными изменениями ЧСС. После приема эналаприла наблюдалось увеличение почечного кровотока.
При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки натрия или жидкости.
В коротких клинических исследованиях, у пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без,
Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Давление заклинивания в легочных капиллярах также снижалось. Толерантность к физической нагрузке и степень тяжести СН,
оцененные по критериям Нью-Йоркской кардиологической ассоциации (NYHA), улучшались.
Клинические данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны.
Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте
Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь.
Степень всасывания эналаприла при приеме внутрь составляет приблизительно 60%.
Распределение
В диапазоне терапевтических доз связывание эналаприлата с белками плазмы крови не превышает 60%.
Метаболизм
Выведение
Выведение эналаприла осуществляется преимущественно через почки. Основными метаболитами, определяемыми в моче,
являются эналаприлат, составляющий приблизительно 40% дозы, и неизмененный эналаприл (около 20%).
Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу,
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина
После однократного приема внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема.
11 месяцев, максимальные концентрации эналаприла в грудном молоке составили 2 мкг/л через 4 ч после приема,
Концентрация эналаприла у них не определялась.
Показания
Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
Реноваскулярная гипертензия.
Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Энам® также показан для:
Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Энам® показан для:
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Препарат Энам® показан для:
Применение при беременности и кормлении грудью
При диагностировании беременности прием препарата Энам® должен быть немедленно прекращен,
В опубликованных результатах ретроспективного эпидемиологического исследования новорожденных,
матери которых принимали ингибиторы АПФ в течение первого триместра беременности,
отмечали повышенный риск развития серьезных врожденных пороков развития, по сравнению с новорожденными,
Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены.
В случае выявления в ходе ультразвукового обследования олигогидрамниона необходимо прекратить прием препарата Энам®,
Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.
Если ингибиторы АПФ применяются во время беременности и наблюдается развитие олигогидрамниона,
Новорожденные, чьи матери принимали препарат Энам® во время беременности,
должны быть тщательно обследованы в отношении выявления артериальной гипотензии, олигурии и гиперкалиемии.
При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.
Он может быть частично удален из кровообращения новорожденного с помощью перитонеального диализа.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.
Противопоказания
Ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ,
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен,
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния после трансплантации почки;
аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; почечная недостаточность;
реноваскулярная гипертензия; угнетение костномозгового кроветворения;
системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.),
иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов;
печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия;
при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития; при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза)
с использованием декстран сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками,
соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69®);
у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; у пациентов негроидной расы.
Побочные действия
В целом препарат Энам® хорошо переносится.
В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики
Часто: головная боль, депрессия.
Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень часто: головокружение.
Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии
у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Редко: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: кашель.
Часто: одышка.
Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: тошнота.
Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.
Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительносги/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»).
Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.
Редко: многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, эксфолиативный дерматит, токсический эпидермальный некролиз, пемфигус, эритродермия.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов:
лихорадку, серозит, васкулит, миалгию/миозит, артралгию/артрит, положительный тест на антинуклеарные антитела, увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ), эозинофилию и лейкоцитоз.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: эректильная дисфункция.
Общие расстройства
Очень часто: астения.
Часто: повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.
Редко: повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличение концентрации билирубина в сыворотке крови.
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения,
однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей,
инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес,
мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия,
включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг
Поскольку у пациентов данной группы АД и почечная функция могут быть особенно чувствительны к ингибированию АПФ,
Если это невозможно, то начальную дозу препарата Энам® следует снизить (до 5 мг или менее) для определения первичного эффекта препарата на уровень АД. Далее дозировку следует подбирать с учетом потребности и состояния пациента.
<80 >30 мл/мин 5-10 мг
< или =30 >10 мл/мин 2,5 мг
< или = 10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа**
* См. разделы «С осторожностью», «Особые указания».
При лечении препаратом Энам® следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Форма выпуска
таблетки
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Показания
Гипертония (повышенное давление),Сердечная недостаточность,Отеки
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Эналаприл
Условия отпуска из аптек
По рецепту
