Цена на сайте может отличаться от цены в аптеке.
Внешний вид товара может отличаться от фотографии.
Состав
цинка стеарат.
Фармакологическое действие
Препарат Энам® относится к лекарственным средствам, влияющим на ренин-ангиотензин-альдостероновую систему (РААС),
АПФ (пептидил-дипептидаза А) катализирует превращение ангиотензина I в прессорный пептид ангиотензин II.
Симптоматическая постуральная гипотензия развивается нечасто. У некоторых пациентов достижение оптимального снижения АД может потребовать нескольких недель терапии. Прерывание терапии эналаприлом не вызывает резкого подъема АД.
При этом скорость клубочковой фильтрации (СКФ) не менялась, не наблюдались признаки задержки натрия или жидкости.
В коротких клинических исследованиях, у пациентов с почечной недостаточностью и с сахарным диабетом или без, после приема эналаприла наблюдалось снижение альбуминурии, выведения почками IgG, а также снижение общего белка в моче.
Терапия эналаприлом обычно не связана с нежелательным влиянием на концентрацию мочевой кислоты в плазме крови.
Клинические данные показали, что эналаприл уменьшает частоту желудочковых аритмий у пациентов с СН, хотя основные механизмы и клиническое значение данного эффекта не известны.
Всасывание
После приема внутрь эналаприл быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте.
Максимальная концентрация эналаприла в сыворотке крови достигается в течение 1 ч после приема внутрь.
Прием пищи не оказывает влияния на всасывание эналаприла.
После всасывания эналаприл быстро гидролизуется с образованием активного метаболита эналаприлата – мощного ингибитора АПФ.
Максимальная концентрация эналаприлата в сыворотке крови наблюдается приблизительно через 4 ч после приема внутрь дозы эналаприла. Продолжительность всасывания и гидролиза эналаприла сходна для различных рекомендованных терапевтических доз.
Распределение
Метаболизм
Выведение
Кривая концентрации эналаприлата в плазме крови имеет длительную конечную фазу,
У пациентов с легкой и умеренной степенью тяжести почечной недостаточности (клиренс креатинина
У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК не более 30 мл/мин) значение AUC увеличивалось приблизительно в 8 раз.
Лактация
После однократного приема внутрь эналаприла в дозе 20 мг у пациенток в послеродовом периоде средняя максимальная концентрация эналаприла в грудном молоке составила 1,7 мкг/л (от 0,54 до 5,9 мкг/л) через 4-6 ч после приема.
У женщины, которая принимала эналаприл внутрь в дозе 10 мг 1 раз в сутки в течение
Концентрация эналаприла у них не определялась.
Показания
Эссенциальная гипертензия любой степени тяжести.
Реноваскулярная гипертензия.
Сердечная недостаточность любой степени тяжести.
У пациентов с наличием клинических проявлений СН препарат Энам® также показан для:
Профилактика развития клинически выраженной сердечной недостаточности.
У пациентов без клинических симптомов СН с дисфункцией левого желудочка препарат Энам® показан для:
Профилактика коронарной ишемии у пациентов с дисфункцией левого желудочка.
Препарат Энам® показан для:
Применение при беременности и кормлении грудью
Количество случаев врожденных дефектов было низким, и результаты данного исследования не были повторно подтверждены.
Тем не менее, и пациентка, и врач должны знать, что олигогидрамнион развивается при необратимом повреждении плода.
При развитии олигурии особое внимание должно быть направлено на поддержание АД и почечной перфузии.
В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания пациентка должна прекратить кормление грудью.
Противопоказания
Одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен,
у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела) [см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»].
Одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II у пациентов с диабетической нефропатией.
Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки; состояния после трансплантации почки;
аортальный или митральный стеноз; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;
ишемическая болезнь сердца или цереброваскулярные заболевания; почечная недостаточность;
реноваскулярная гипертензия; угнетение костномозгового кроветворения; системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.), иммуносупрессивная терапия, лечение с применением аллопуринола или прокаинамида или комбинация указанных осложняющих факторов; печеночная недостаточность; сахарный диабет; гиперкалиемия;
при одновременном применении с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калийсодержащими заменителями поваренной соли и препаратами лития; при проведении процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНП-афереза) с использованием декстран сульфата; отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;
состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диализе, диарее или рвоте); во время проведения десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых; у пациентов, находящихся на диализе с применением высокопроточных мембран (таких как AN 69®);
у пациентов после больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии; у пациентов негроидной расы.
Побочные действия
В целом препарат Энам® хорошо переносится.
В клинических исследованиях суммарная частота нежелательных явлений при применении эналаприла не превышала таковую при приеме плацебо. В большинстве случаев нежелательные явления были легкими, преходящими и не требовали отмены терапии.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто: анемия (включая апластическую и гемолитическую).
Нарушения со стороны эндокринной системы
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нарушения со стороны нервной системы и нарушения психики
Часто: головная боль, депрессия.
Нечасто: спутанность сознания, сонливость, бессонница, повышенная нервозность, парестезия, системное головокружение.
Нарушения со стороны органа зрения
Нарушения со стороны сердца и сосудов
Очень часто: головокружение.
Часто: выраженное снижение АД, обморок, боль в груди, нарушение ритма, стенокардия, тахикардия.
Нечасто: ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения, инфаркт миокарда или инсульт*, возможно, вторичные по отношению к выраженной артериальной гипотензии
у пациентов, относящихся к группе высокого риска (см. раздел «Особые указания»).
Редко: синдром Рейно.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Очень часто: кашель.
Часто: одышка.
Нечасто: ринорея, боль в горле, охриплость голоса, бронхоспазм/бронхиальная астма.
Нарушения со стороны пищеварительной системы
Очень часто: тошнота.
Часто: диарея, боли в области живота, нарушение вкуса.
Нечасто: кишечная непроходимость, панкреатит, рвота, диспепсия, запор, анорексия, раздражение желудка, сухость слизистой оболочки полости рта, язва желудка и двенадцатиперстной кишки.
Редко: стоматит/афтозные язвы, глоссит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто: кожная сыпь, реакции гиперчувствительносги/ангионевротический отек: ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, голосовых складок и/или гортани (см. раздел «Особые указания»).
Нечасто: повышенное потоотделение, кожный зуд, крапивница, алопеция.
Сообщалось о развитии симптомокомплекса, который может включать все или некоторые из следующих симптомов:
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто: нарушения функции почек, почечная недостаточность, протеинурия.
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Нечасто: эректильная дисфункция.
Редко: гинекомастия.
Общие расстройства
Очень часто: астения.
Часто: повышенная утомляемость.
Лабораторные и инструментальные данные
Часто: гиперкалиемия, увеличение концентрации сывороточного креатинина.
Нечасто: повышение концентрации мочевины в крови, гипонатриемия.
Перечисленные ниже нежелательные явления выявлены в ходе пострегистрационного наблюдения,
однако причинно-следственной связи с приемом эналаприла не установлено: инфекция мочевыводящих путей, инфекция верхних дыхательных путей, бронхит, остановка сердца, фибрилляция предсердий, опоясывающий герпес, мелена, атаксия, тромбоэмболия ветвей легочной артерии и инфаркт легкого, гемолитическая анемия, включая случаи гемолиза у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Как принимать, курс приема и дозировка
Дозировка подбирается индивидуально для каждого пациента, но максимальная доза не должна превышать 40 мг
Препарат рекомендуется применять с осторожностью, так как у данных пациентов может наблюдаться нарушение водно-электролитного баланса. Прием диуретиков следует прекратить за 2-3 дня до начала терапии препаратом Энам®.
Должен быть увеличен интервал между приемами препарата Энам® и/или уменьшена доза.
<80 >30 мл/мин 5-10 мг
< или =30 >10 мл/мин 2,5 мг
< или = 10 мл/мин 2,5 мг в дни диализа**
* См. разделы «С осторожностью», «Особые указания».
При лечении препаратом Энам® следует также контролировать содержание калия в сыворотке крови (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).
Форма выпуска
таблетки
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Показания
Отеки,Сердечная недостаточность,Гипертония (повышенное давление)
Срок годности
3 года.
Действующее вещество
Эналаприл
Условия отпуска из аптек
По рецепту
